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泰格解密最新战略:要做全球临床CRO的TOP3!
泰格给自己定下了两个新目标:助推有全球影响力的新药上市;规模达到全球CRO行业的TOP3。怎么做?
E药脸谱  |  2019-5-23 13:32:46  |  评论(0)


泰格医药联合创始人、总裁曹晓春


5月21日,泰格医药大力支持和积极参与的2019年中国国际药物信息大会暨第十一届DIA(Drug Information Association, DIA)中国年会在北京召开。本届DIA中国年会围绕监管科学、ICH指南的实施与新进展、临床运营和质量合规、临床安全和药物警戒、数据标准等领域设立了14个专题80余个分会场。作为行业领先的合同研究组织(CRO),泰格医药在会议中就“中国细胞治疗的法规”、“医药解决方案的价值评估模式和支付模式”等话题进行分享和探讨。

一站式CRO

泰格医药作为优秀的CRO企业,主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。旨在为客户降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。为此,企业一直致力于深入研究与药品和器械研发相关的国际和国内法律法规,还多次受到中国国家药品监督管理局(药监局,NMPA)和中国国家卫生健康委员会(卫健委,NHC)的邀请参与行业相关法规的制订和研讨。因此,在历次的DIA年会上,泰格医药都会应邀在国内和国际法律法规解读和研讨相关报告单元中发表演讲或参与讨论。

在年会开幕式后的第一个主题报告单元——“中国药政与法规专场——医药解决方案的价值评估模式和支付模式对患者、社会和可持续创新的影响”中,泰格医药首席医学官李元念博士作为专题讨论的特邀嘉宾之一,将从CRO的视角,探讨和分析发达国家和新兴市场药品定价和支付方式的策略,以及中国卫生技术评估(HTA)在药品政策的应用和发展。 

原食药监总局发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,并提出了细胞治疗产品在药学研究、非临床研究和临床研究应遵循的一般原则和基本要求。2019年3月,卫健委发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,再次引发业界热议。在年会开幕式后的“基因治疗(CAR-T)监管考虑和行业案例分享”主题报告单元,泰格医药政策法规事务副总裁常建青女士将就此作题为《中国细胞治疗法规介绍》的发言。

“长期以来,DIA为包括泰格医药在内的创新企业提供了国际交流平台,帮助海内外业界同行更全面地了解中国临床试验相关的政策和法规,为国内外医疗保健产业链上下游的企业提供了相互合作的契机。”DIA中国区顾问委员会成员,泰格医药联合创始人、总裁曹晓春女士表示:“作为中国本土的创新型临床CRO,泰格医药始终致力于夯实中国新药研发基础,助推高质量的新药开发,切实满足患者的需求。今后,我们仍将积极代表中国CRO行业发声,与全球伙伴共商医药创新的发展大计。”

助力原研,推动中国创新药物走向国际舞台

成立十五年来,泰格医药依靠产业链的延伸和区域服务能力的建设,打造出完整的药品和医疗器械临床研究一体化、全方位的研发服务平台,为客户提供一站式服务。截至2018年底,泰格医药参与了160余个创新药项目的临床试验,涉及感染科(肝炎、艾滋病)、肿瘤、内分泌、心血管等领域,其中包括863计划9个,国家重大科技专项10个,重大科技创新新药15个。

近年来,泰格医药助推了贝达药业的艾克替尼、深圳微芯的西达苯胺、歌礼生物的戈诺卫等多个创新药上市。2019年3月,中国首个国产生物类似药——汉利康(CD20)成功上市,背后也是泰格医药与复宏汉霖长达10年的合作。未来,泰格医药将与更多的医药创新企业精诚合作,将更多的好产品推向市场,促进人类健康事业发展。

2019年5月14日,泰格医药成为被明晟公司(MSCI)中国指数选中的18只创业板股票之一,也是入选该指数的首家CRO公司。此前,泰格医药已被纳入创业板指数、中证500指数、中证杭州湾区指数、QFII重仓指数、医药50等多项重要指数。这表明了国内、国际资本市场对于泰格医药未来持续发展的认可和看好。
 

“药品定价和支付创新正在推动中国成为全球瞩目的医药市场。泰格医药深度参与创新药的临床试验,不断为提高创新药物可及性而努力。”泰格医药高级副总裁陈文指出:“中国已经快速成为全球创新药物的研发高地。具备国际多中心临床试验的能力与经验、拥有临床试验全产业链模块的泰格医药,还将努力助推中国创新药物更快更好地走向国际舞台。”


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